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      蘇州上市藥企成功開發瑞德西韋 將無償捐贈給病人

      時間:2020-02-12 12:02:08 來源:引力播

        疫情當前,蘇州企業展現實力擔當。今天(2月12日)上午,記者從蘇州科創板上市藥企博瑞醫藥獲悉,憑借在高端原料藥和特殊注射劑開發領域的技術積累,公司于近日成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,并已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。

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        瑞德西韋由美國 Gilead 公司開發,用于防治埃博拉病毒感染,已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床,目前Gilead 公司正在與國內機構配合,對瑞德西韋用于新型冠狀病毒感染進行Ⅲ期臨床試驗。

        博瑞醫藥相關負責人向記者介紹,為了響應國家號召,盡早獲得抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情治療藥物,公司春節期間就開展了瑞德西韋原料藥的開發工作,“研發人員沒有休息過”。與此同時,為了盡快生產,經蘇州工業園區審核通過后,公司工廠已于2月8日提前復工。

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        截至目前,公司在瑞德西韋的原料藥和制劑開發和生產中已發生的成本預計約為 500 萬元。后續進一步放大生產,預計還需要投入約 1000 萬元。博瑞醫藥表示,將對瑞德西韋的仿制研發視為自身所承擔的社會責任,若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。

        此前,博瑞醫藥及董事長袁建棟個人已分別捐贈100萬元現金,用于支持新型冠狀病毒感染的肺炎疫情急需的醫療物資采購及人員物資保障。

        雖然若瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的臨床試驗成功,公司還需經過獲得專利權人授權、藥物臨床、藥品審批等多個環節,前述研發才能最終轉化為產品投入市場。但博瑞醫藥表示有信心,將持續關注瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗結果,并根據國家和社會需要,及時開展后續工作。

        博瑞醫藥于去年11月8日登陸科創板,是蘇州首家登陸科創板的生物醫藥企業。成立以來,一直從事高技術壁壘的醫藥中間體、原料藥和制劑產品的研發和生產業務,產品和服務的最終客戶主要為全球知名仿制藥廠家。(蘇報融媒記者 戴曉剛 圖片由博瑞醫藥提供)

      (責編:吳昊)

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